[JobCode : 21FebCA107]
바이오벤처 임상 CRA / 임상 CPA / 경력 CTA / 경력 RA 포지션
임상팀 CRA 포지션 (선릉역 부근)
* 자격요건
- 약학, 화학, 간호학, 생명과학 등 관련학과 졸업자
- 해당직무 경력 3년 이상
- 영어 가능자 (능통자 우대)
* 담당업무
- 국/내외 임상 담당
- CRO / 제약사( CRA) 관련 경력 3년차 이상
CPA (Clinical Project Assistant) 포지션 (강남)
* 자격요건
- 약학, 화학, 간호학, 생명과학 등 관련학과 졸업자
- 해당직무 경력 2년 이상 (Oncology 분야 경험자 우대)
- 영어 가능자 (능통자 우대)
* 담당업무
- 임상시험 문서 정리 (Trial Master File)
- 임상시험 협력업체 및 Vendor 관리 (Administrative work scope communication, review and update for trackers)
- 임상시험 관련 문서 작성 (Meeting minutes : Team meeting, monthly project meeting)
- 임상시험 실시기관 및 IRB(EC), 협력업체 등 연구비 검토 관리
- 임상시험 문서 및 보고서 검토 (Safety reporting review/tracking : CIOMS 등)
- Other supporting work : Searching for reference , translation / Validation 등
CTA (Clinical Trial Assitant) 포지션 (강남)
* 자격요건
- 약학, 화학, 간호학, 생명과학 등 관련학과 졸업자
- 해당직무 경력 1년 이상 (Oncology 분야 경험자 우대)
- 영어 가능자 (능통자 우대)
* 담당업무
- 임상시험 기본문서 파일링 및 보관
- 임상시험용 의약품, 임상시험용 샘플, 임상시험용 물품 등 배송 관련 업무 지원
- 임상시험 실시기관 및 IRB(EC), 협력업체 등 연구비 관리 및 지급 실무
- 임상시험 관련 자료 작성 지원 (Meeting minutes : Team meeting, Monthly project meeting)
- 기타 임상시험 관련 행정업무 지원 (Trial Master File 정리) 등
RA (Regulatory Affairs) 포지션 (강남)
* 자격요건
- 약학, 화학, 간호학, 면역학과, 생명과학 등 관련학과 졸업자
- 해당직무 경력 3년 이상 (Oncology 분야 경험자 우대)
- 영어 가능자 (능통자 우대)
- Communication Skills
* 담당업무
- 국*내외 각종 규제 및 법규사항 파악
- 제품의 인*허가 담당 업무
- 해외 제품의 수입/수출에 관한 업무나 최신 해외 가이드라인 분석 업무 등
- 제품의 허가나 변경을 위한 기술문서 작성 (Design dossier) 업무
- 기타 전반적인 RA 업무
관심 있으신 분들은 JobCode 로 문의 및 지원 부탁 드립니다.
