[JobCode : 21DecRA188]
국내의료기기 업체 및 CRO에서 의약품/의료기기 인허가, 약가 경력 RA 포지션 좋은 조건으로 모십니다.
연봉 및 근무조건 좋은 조건으로 우대해 드리는 포지션이오니,
좋은 조건 희망하시는 분들 문의 부탁 드립니다.
☆ 경력 RA 포지션
- 약학 및 생명과학 관련 전공, 관련학과 학사 이상 학력
- 최소 경력 2년 이상자 ~ 10년차 까지 (Sponsor의 경우 1~3년차 지원 가능)
- 동종업계 경력자 우대
- Good English skill 보유자 우대
- IND/NDA preparatin 및 submission 업무 수행
아래는 관련 업무 영역 입니다. 참고 하세요~
다수 포지션 오픈 되어있습니다. RA 분들은 관련 포지션 문의 부탁 드립니다.
(이력등록 하신 분들께서는 담당자 카톡 혹은 채널로 지원 의사만 전달해 주시면 됩니다.)
감사합니다.
Pharmaceutical Product Approval
1.Pharmaceuticals / Biologicals / Cell therapy / Herbal medicines2.NCE (New chemical entity) / IMD (Incrementally modified drug) / GenericIND / NDA / BLA application4.Common Technical Documentation (CTD)5.Safety & Efficacy review / S&TM (Specification & Test Method) review / GMP data review6.CMC Consulting7.Pharmacovigilance / RMP8.DMF (Drug Master File)
Medical Device Approval
1.Support for medical device clinical trial plan approval (IDE, Investigational Device Exemption)2.Medical device product approval (Manufacturing/Importing)3.Technical documentation review/documentation4.Safety & Efficacy data review/documentation
Health Functional Food Approval
1.Individual certification for functional ingredients2.Notification of the manufacturing product