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[국내/글로벌CRO] 의약품 / 의료기기 경력 RA 포지션
Blind_HR
   2021-11-24

[JobCode : 21DecRA188]


국내의료기기 업체 및 CRO에서 의약품/의료기기 인허가, 약가 경력 RA 포지션 좋은 조건으로 모십니다. 

연봉 및 근무조건 좋은 조건으로 우대해 드리는 포지션이오니, 

좋은 조건 희망하시는 분들 문의 부탁 드립니다. 

 ☆ 경력 RA 포지션 

- 약학 및 생명과학 관련 전공, 관련학과 학사 이상 학력

- 최소 경력 2년 이상자 ~ 10년차 까지 (Sponsor의 경우 1~3년차 지원 가능)

- 동종업계 경력자 우대 

- Good English skill 보유자 우대

- IND/NDA preparatin 및 submission 업무 수행 

 

아래는 관련 업무 영역 입니다. 참고 하세요~ 

다수 포지션 오픈 되어있습니다. RA 분들은 관련 포지션 문의 부탁 드립니다. 

 

(이력등록 하신 분들께서는 담당자 카톡 혹은 채널로 지원 의사만 전달해 주시면 됩니다.)

 

감사합니다. 

 

Pharmaceutical Product Approval 

  1. 1.Pharmaceuticals / Biologicals / Cell therapy / Herbal medicines
  2. 2.NCE (New chemical entity) / IMD (Incrementally modified drug) / Generic
  3. IND / NDA / BLA application
  4. 4.Common Technical Documentation (CTD)
  5. 5.Safety & Efficacy review / S&TM (Specification & Test Method) review / GMP data review
  6. 6.CMC Consulting
  7. 7.Pharmacovigilance / RMP
  8. 8.DMF (Drug Master File)

Medical Device Approval
  1. 1.Support for medical device clinical trial plan approval (IDE, Investigational Device Exemption)
  2. 2.Medical device product approval (Manufacturing/Importing)
  3. 3.Technical documentation review/documentation
  4. 4.Safety & Efficacy data review/documentation


Health Functional Food Approval

  1. 1.Individual certification for functional ingredients
  2. 2.Notification of the manufacturing product



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